銳拓大講堂邀請函——《體內體外相關性與BE豁免的法規解讀》

時間：2022年07月06日（星期三）

19：30-20：30

地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）

報名方式：掃碼報名

（單位/姓名等）

隨著4+7帶量采購的推進，越來越多制藥企業通過研發創新制劑來改善企業的盈利能力，也越來越多企業認識到體內體外相關性及BE豁免對企業研發成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企業擔心法規層面對相關的研究不予支持。

本期銳拓大講堂將邀請省藥檢院專家、國家GMP檢查員郭永輝博士從國家法規的角度分享他對于體內體外相關性及BE豁免的看法。

郭永輝 博士

藥檢院專家、國家GMP檢查員。任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫，國家GMP檢查員，注冊檢查員。新藥評審專家，擔任多家藥企研發質量顧問。